原标题:超级重磅∣2019年度国外TOP 8大抗体企业及61个产品出售额
近些年来,抗体一向占有了全球TOP 10药物的半壁河山以上,2018年占8个,2019年占7个。不管从临床价值视点仍是工业视点,抗体药物早就成为了生物医药工业的重要战略制高点。
从1986年到2020年3月22日的34年间,国外(本文主要指欧/美/日发达国家)共同意了40家公司的107个原研抗体药物(单抗和具有抗体功用的Fc交融蛋白),其间的10个已撤市,现有97个(表1)。包含了抗体-药偶联物ADC8个,糖工程改造抗体6个,双特异性抗体3个,片段抗体(Fab/scFv/纳米抗体)6个等多种立异类型(表1)。
全球抗体药物工业已是千亿美元级。不完全计算,2019年出售总额到达1592.7亿美元,1997~2019年全球抗体药物年度出售总额见图1。
4.骨科(绝经后骨折/骨质酥松/肿瘤骨转移):54.46亿美元(占比3%);
巨子公司一向主导及引领着全球抗体药物的立异研制、专利、制作及商业化。2019年度,抗体药物年出售额在50亿美元以上的TOP 8家企业为(降序摆放,图2):
就计算的61个产品而言,59%的产品年出售额到达了10亿美元以上的“重磅炸弹”级产品水平,单品牌(表1):
“药王”阿达木单抗/修美乐(Adalimumab/ Humira)多年来一向雄踞第一,2018年到达峰值203.49亿美元,其上市2006~2019年的14年来单品出售额的年度曲线。
Pembrolizumab、Nivolumab自2014年获批以来,仅4年(2018年)出售额便双双到达70亿美元以上,2019年Pembrolizumab的出售额更是过110亿,增加迅猛,改写了记载、发明了奇观。现在国外共上市7个免疫检查点抗体(1个CTLA4;6个PD-1/PD-L1),其获批后的出售年度曲线。图4.国外现有上市的免疫检查点抗体出售年度曲线图(亿美元)